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安必平再获“广东省质量信用A类医疗器械生产企业”称号
时间:2018.03.20

近日,广东省食品药品监督管理局公布了2017年度质量信用A类医疗器械生产企业名单,包括安必平在内的92家企业获得此类认证。



医疗器械生产企业质量信用类别依据相关规定的行为条款及日常监管检察记录分为A、B、C三个类别。质量信用A类企业指质量管理良好企业,应具备六项条件,其中包括无违反医疗器械监督管理有关法律、法规、规章以及各级药监部门发布的医疗器械监督管理的其他规定的行为,无违反相关规定的不良行为等。


对质量信用A类企业,将减少其日常监管,加大其宣传推广,以典型示范引领,助推企业发展;对质量信用B、C类企业,将加大其监管力度,指引其进一步规范生产经营秩序,确保公众用械安全。引导和推动企业质量诚信,提高行业自律水平,不断深化企业是医疗器械质量安全的第一责任人理念,督促医疗器械生产企业认真落实质量安全主体责任。


安必平自成立至今,秉承“专注病理诊断产品的研发生产与服务”的宗旨,现已发展成为一个集科研、生产、营销、继续教育服务及医学检测为一体的高新技术企业。未来,安必平将以更高的要求规范产品生产,确保产品质量,为客户提供品质更优的产品及服务。