HER-2 即酪氨酸激酶-人类表皮生长因子受体 2（Human Epidermal Growth Factor Receptor-2），常被称为 HER-2/neu 或 C-erbB-2。HER-2 基因编码一个分子量为 185KD 的跨 膜蛋白，称为 HER-2 蛋白或受体。HER-2 家族有 4 个成员，均为跨膜酪氨酸激酶受体，在 刺激细胞生长活性、生存和分化中起重要作用。HER-2 在约 25%~30%的乳腺癌患者中有过 度表达，其扩增及过表达不仅与乳腺癌患者的不良预后相关，且与激素治疗及化学治疗的耐 药相关，并指导乳腺癌靶向治疗药物的选择[1-3]。HER-2 是目前公认的一个乳腺癌重要的预 后/预测因子，在多变量分析结果中，HER-2 是肿瘤复发和总生存期长短的独立预后因素。 临床研究中认为 HER-2 基因扩增/过度表达与乳腺癌危险度分级（低、中、高）相关，HER-2 阳性状态可以预示肿瘤对常规治疗的反应情况，现被广泛用于乳腺癌的预后评价及指导治疗。

检测判读标准 ：  0：无着色； 1+：任何比例的浸润癌细胞呈现微弱、不完整的细胞膜着色； 2+：>10%的浸润性癌细胞呈现弱至中等强度、完整但不均匀的细胞膜棕黄着色或<30% 的癌细胞呈现强且完整的细胞膜棕褐色着色； 3+：>30%的浸润癌细胞呈现强的、完整的细胞膜棕褐着色。 

1.Slamon DJ, Leyland-Jones B, Shak S, et a1. Use of chemotherapy plus a monoclonal antibody against HER-2 for metastatic breast cancer that overexpresses HER2. N Engl J Med. 200l, 344(1 Suppl 3): 783-792.  

2.Tedesco KL , Thor AD ,Johnson DH , et al. Docetaxel combined with Trastuzumab is an active regimen in HER-2 3+ overexpressing and fluorescent in situ hybridization-positive metastatic breast cancer: a multi-institutional phase II trail. J Clin Oncol, 2004, 22(6):1071-1077.

3.步宏，郑杰．美国临床肿瘤学会／美国病理学医师学院乳腺癌 HER-2 检测指南简介．中华病理学杂志，2007，36(7)：496—497.  

4.Wolff AC, Hammond ME, Schwartz JN, et a1．American Society of Clinical Oncology／ College of American Pathologists Guideline Recommendations for Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 Testing in Breast Cancer, Arch Pathol Lab Med. 2007, 131(1): 18-43.  

5.《乳腺癌 HER-2 检测指南（2009）版 》编写组．乳腺癌 HER-2 检测指南（2009 版）．中华病理学杂志，2009，38(12): 836—840.