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病理诊断技术服务
技术平台介绍

病理诊断是在镜下观察组织结构和细胞病变特征而做出的疾病诊断,因此它比临床上根据病史、症状和体征等做出的分析性诊断以及利用各种影像(如超声波、X 射线、CT、核磁共振等)所做出的诊断更具有客观性和准确性。尽管现代分子生物学、免疫学的诊断方法已逐步应用于医学诊断,但到目前为止,病理诊断仍被视为带有宣判性质的、权威性的诊断 常被喻为“金标准”。
 
    病理诊断已大量应用于临床工作及科学研究,主要是研究疾病发生的原因,发病机制,以及疾病过程中患病机体的形态结构,功能代谢改变与疾病的转归,从而为疾病的诊断,治疗,预防提供必要的理论基础和实践依据。目前病理诊断技术已逐渐向传统病理学与现代生物新技术相结合的方向发展,如液基细胞学、免疫组织化学、荧光原位杂交等。
 
    2005 年初,安必平最先引进第二代沉降式液基细胞学制片技术,研制出具有自主知识产权和国际先进水平的安必平液基细胞沉降式染色系统。2009 年,安必平公司开始与我国基因诊断技术的行业领先者中山大学达安基因股份有限公司联手合作,并致力于研发生产销售免疫组织化学诊断试剂和分子诊断试剂,共同努力把安必平公司创建成为病理诊断产品领域的国内知名生产企业。
 
 
应用实例
 
荧光原位杂交(FISH) 检测试剂盒研发
 
    荧光原位杂交(Fluorescence in situ hybridization ,FISH)用荧光染料或抗原、半抗原标记的DNA或RNA 探针与细胞中的DNA 或RNA 杂交,洗脱未结合的探针后,在荧光显微镜下对杂交信号的大小、数目、定位和分布等进行分析, 在产前诊断、肿瘤遗传学等领域应用广泛。安必平建立了具有国内领先优势的FISH 试剂盒研发生产平台,从探针设计、原料合成、荧光标记、GMP 标准化批量生产等方面形成具备自主知识产权的FISH 诊断产品,优势明显。

荧光定量PCR 检测试剂盒研发

本技术平台采用荧光PCR 方法,用荧光染料标记目标基因,进行目标基因的PCR 扩增,最后根据Ct计算待检基因的拷贝数,从而判断其是否出现基因扩增或者缺失等异常情况。目前,国内恶性肿瘤个体化诊疗是研究的热点,临床上却没有一个拥有自主知识产权的检测试剂,荧光定量PCR 试剂盒的研发可以带动国产肿瘤诊断试剂在临床的应用和推广,为我国的肿瘤分子诊断试剂的研发起到良好的推动作用。
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