2023年8月9日，在国家卫生健康委发布的《县级综合设备标准配置》中(下称《标准》)，人乳头瘤病毒(HPV)分型基因芯片检测阅读系统成为县级医院病理科标配。《标准》一经发布，迅速引爆医疗圈，引发热烈的讨论。

《县级综合设备标准配置》，编号WS/T819-2023将于2024年1月1日执行，此次发布的《标准》对各县级综合医院各科室的医用设备配备的品类和数量进行了明确规定。其中，明确将“荧光定量PCR仪”和“人乳头瘤病毒(HPV)分型基因芯片检测阅读系统”纳入了病理科。

HPV项目纳入病理科有何意义？

2009年起，国家就将宫颈癌检查纳入深化医药卫生体制改革重大公共卫生服务项目。宫颈癌检查通过HPV检测和细胞学检测等方式实现，由于医院设备配置的原因，HPV检测过往通常在检验科进行，而细胞学检测在病理科进行，所以宫颈癌检查过程存在样本转移、重复取样等问题，导致出报告时间长、患者长期处于等报告的焦虑状态。

今年7月，国家卫健委颁发了《县级综合医院设备配置标准》，将HPV检测设备纳入病理科设备配置标准，这也意味着：国家建议县级综合医院将HPV项目纳入病理科。

HPV项目纳入病理科有以下意义：

1.发挥病理科优势，提高宫颈癌病理诊断可靠性。病理科了解疾病的病因、发病机理、发展和结局，为临床提供可靠的防治疾病的依据和推测疾病的预后。病理医生需要大量的阅片经验，HPV检测和细胞学检测在病理科联合诊断，能提高病理医生阅片速度和质量。HPV检测提示是否有HPV病毒感染，何种型别的感染，对细胞学诊断有非常大的帮助。准确的HPV检测结果有利于降低细胞学检测中ASCUS的比例，提高诊断结果的准确性。细胞学检测形态学的改变也可以发现是否存在HPV病毒感染，两种检测手段相辅相成。研究表明，HPV联合细胞学检测特异性及准确符合率更高，更具有临床应用价值[1-2]。所以HPV项目纳入病理科能够提高宫颈癌病理诊断的可靠性。

2.符合国家卫生健康委2022年发布的《宫颈癌筛查工作方案》(下称《方案》)。《方案》推荐HPV检测初筛，细胞学检测分流。两种检测都在病理科进行，患者只需取样一次液基细胞学标本，就可完成HPV和细胞学两项检测。子宫颈取样容易出血，“一次取样，两项检测”不仅减轻了患者重复取样的痛苦，减少患者焦虑时间，更能提高诊断准确性。HPV检测和细胞学检测分开取样，有可能导致第二次取样无法收集到病灶细胞，导致漏诊或误诊，这种风险在微小病灶中尤为突出。HPV项目纳入病理科符合《方案》不断提高筛查质量和效率要求。

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